芬太尼麻醉药市场遭监管 国药、丽珠等10余公司忙撇清

时间:2018-12-07 04:24 点击:166

  12月3日,羚锐制药(600285,股吧)上证e互动平台外示,公司芬太尼属于透皮贴剂制剂,材料采购于国内有资质的生产厂商,制剂不涉及出口。公司也不涉及其他非药用类芬太尼物质。公司芬太尼透皮贴剂销量占比很少,对公司影响不大。

  12月2日晚间,人福医药发布公告称,枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及材料药(以下相符称“芬太尼系列产品”)为公司主要产品,由公司控股子公司宜昌人福药业有限义务公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)生产、出售子公司宜昌人福2017年芬太尼系列产品出售收好超过20亿元,但异国任何相关产品出口到美国。

  分析人士认为,这意味着向美国出售芬太尼的企业或幼我将受到厉厉责罚,对相关企业出口或产生影响。不过,此事公布之后,包括当代制药(600420,股吧)、恩华药业(002262,股吧)、人福医药(600079,股吧)等10余家A股药企纷纷发布公告清亮,不存在出口美国一事。

  该团队认为,对芬太尼的规范对相关个股实际影响专门有限。

  芬太尼行为麻醉性镇痛药并不为社会大多所知,而因当局强化监管,芬太尼不测走红。

  同样是12月3日晚间,丽珠集团(000513,股吧)公告回答称,公司于2016年2月收到原国家食品药品监督管理局核准签发的《麻醉药品和精神药品研制立项批件》,申请立项研制药品名称为盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片。由于2017年7月原研产品在美国由于不克防止滥用而被终止上市,本项现在无参比对照药,已主动终止。

  本报记者 矫 月 张 敏

  中信建投医药团队认为,从全球周围望,中国是对芬太尼为代外的一类精毒麻药品约束最强的国家,约束内容涵盖了:第一,生产环节,每个材料药批文1家-2家,片面制剂1家-3家,含麻复方制剂1家-7家;第二,流通环节,优等分销3家(国药股份(600511,股吧)、上药、重药),区域分销约有500家;第三,行使,医疗机构行使前需向所在地的市级卫生主管部分准许,取得麻醉药品、第一类精神药品购用电子印鉴卡,同时需报省级卫生主管部分备案。美国每年阿片类药物过量及成瘾患者有200万人旁边,主要是美国自己的肆意处方及约束懈弛,从中国流向美国的是作凶渠道的片面非医疗用活性物质,从正途渠道流出的能够性专门幼。

  鉴于芬太尼事件的不息影响,12月3日早间,恩华药业发布公告称,公司枸橼酸芬太尼材料及其注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂(以下相符称“芬太尼系列产品”)别离于2011年12月份及2014年10月份获批并生产出售。公司的芬太尼系列产品现在异国出口包括美国在内的任何国家。2017年度,公司芬太尼系列产品出售收好约为4000万元,占公司2017年收好的比例约为1.18%。

  据媒体报道,在12月1日晚的中美元始会晤中,两边准许采取积极走动强化执法、禁毒等配相符,包括对芬太尼类物质的管控。中方决定对芬太尼类物质进走整类列管,并启动相关法规的调整做事。

  当代制药称,2017年度,国工有限芬太尼系列产品出售收好相符计约为5980.81万元,占公司以前相符并生意业务收好的比例约为0.70%。

  该团队外示,麻醉镇痛周围是国内未已足的临床需要,仍有较大挑起飞间。由于吾国临床对麻醉镇痛药意识不及和新药品栽的匮乏,较多强调麻醉镇痛药的成瘾性,导致麻醉镇痛药的处方相对保守。异日在癌性镇痛、非癌性慢性疼痛及无痛分娩等细分周围还有较大挑起飞间。

  影响有限

  多家药企清亮

  12月3日晚间,国药集团旗下上市公司当代制药清亮称,公司属下全资子公司国药集团工业有限公司(以下简称“国工有限”)廊坊分公司别离于2012年10月份及12月份获得枸橼酸芬太尼注射液(规格:2ml:0.1mg及10ml:0.5mg)、盐酸瑞芬太尼材料药及注射用盐酸瑞芬太尼(规格:1mg及2mg)的药品生产批文,以上产品均在国内出售,异国出口到包括美国在内的任何国家。

  据国家药监局网站的新闻,国药集团、人福医药、恩华药业、羚锐制药、常州四药制药有限公司直接涉及芬太尼类药品,产品类型包括注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、芬太尼透皮贴剂等等。此外,还有10家公司涉及麻醉概念。

  12月3日,涉及芬太尼药品的上市公司股价并未受到上述新闻太大影响。数据表现,人福医药涨0.53%;当代制药涨0.85%;羚锐制药涨2.89%;恩华药业涨1.62%。


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